Açıklama
OPTILUME ilaç kaplı balon dilatasyon tedavisi, birçok hasta için bu güne kadar darlık döngüsünü kırabilen “cerrahi dışı” başarılı bir çözümdür.
Optilume® teknolojisi, üretral açıklığı korumak için anında semptomatik rahatlama sağlayan mekanik dilatasyonu lokal ilaç dağıtımıyla birleştirir.
Semi-Compliant balon, mekanik bir balon dilatasyon etkisi yaratarak dokuyu genişletir ve üretral mukozayı yırtar ve darlık boyunca mikro çatlaklar yoluyla açığa çıkan submukozaya doğrudan, çevresel ilaç verilmesine izin verir.(1)
Yüksek derecede lipofilik bir ilaç olan paklitakselinin hızlı alımı, hiperaktif hücre proliferasyonunu sınırlar ve darlık nüksüne neden olan fibrotik skar dokusu oluşumunu sınırlar.(2)
Basit ve etkili balon dilatasyonunu ile kanıtlanmış bir antiproliferatif ilacın lokalize uygulanmasıyla birleştiren Optilume® teknolojisi, standart endoskopik tedavi yönetimine göre üstün sonuçlar sağlar. (3)
Yapılan klinik çalışmalarda;
ROBUST I : 3 yıllık takiplerde hastaların %77 sinde herhangi bir darlık tekrarı yaşanmamıştır.
ROBUST III (Randomize Controlled) : 395 günlük takiplerde hastaların %83 ünde herhangi bir darlık tekrarı yaşanmamıştır.
Tedavinin geçerliliği 3 yıllık takipte %77 FFRI ile devam ettiği gözlemlenmiştir.
Qmax’ta %176 artış (Temel 5,1, 3 yıllık 14,1) ve
IPSS’de %65 düşüş (Temel 25,2, 3 yıllık 8,8).
Qmax ve IPSS, FCF oranlarını kullanıyor – Çalışma darlığına tekrar müdahale edilen denekler (yani klinik başarısızlıklar) için ileriye dönük gözlemlenen en kötü değeri içerir.
Optilume Şema
OPTILUME bu yıl EAU kılavuzuna EAU Urethral Stricture Guidelines (Section 6.2.3.4) eklenmiş olup, NICE kılavuzunda da önerilmektedir.
Detaylar için OPTILUME Uygulama videosunu izleyebilirsiniz.
